Utilización de indicadores de desempeño en un Comité de Ética en Investigación en Rio de Janeiro, Brasil
Resumen
El presente estudio tiene como principales objetivos utilizar los indicadores desarrollados como herramienta para evaluar el desempeño del Comité de Ética en Investigación de una institución Federal en Rio de Janeiro, en cuanto a la eficiencia y eficacia de su operación, y determinar los motivos que hacen que la duración del proceso de aprobación de los proyectos analizados exceda la meta de 60 días. Con base en una revisión de la literatura fueron desarrollados indicadores para evaluar los procesos del CEI usando un modelo de estructura-proceso-resultado. Para observar tendencias en los indicadores evaluados, fueron extraídos y analizados los datos relacionados a todos los protocolos sometidos al CEI entre enero de 2009 y diciembre de 2014. El comité de ética del presente estudio utilizó indicadores para identificar los puntos críticos de sus procesos y, así, mejorar su desempeño.
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Referencias bibliográficas
Brasil. Conselho Nacional de Saúde. [Internet]. Resolução CNS nº 466, de 12 de dezembro de 2012. Brasília: Ministério da Saúde; 2012. [acesso 4 jan 2014]. Disponível: http://www.conselho.saude.gov.br/web_comissoes/conep/index.html
Brasil. Ministério da Saúde, Conselho Nacional de Saúde. Norma Operacional nº 1/2013. Brasília: Ministério da Saúde; 2013. [acesso 4 jan 2014]. Disponível: http://www.conselho.saude.gov.br/web_comissoes/conep/index.html
Klitzman R. The ethics police?: IRBs’ views concerning their power. 2011. PLoS One. 6: e28773. DOI:10.1371/journal.pone.0028773
Ferreira H, Cassiolato M, Gonzalez R. Uma experiência de desenvolvimento metodológico para avaliação de programas: o modelo lógico do programa segundo tempo. Texto para discussão. Rio de Janeiro: IPEA, 2009
Alegre H, Hirner W, Baptista JM, Parena R. Indicadores de desempenho para serviços de abastecimento de água. Serie Guias Técnicos - Instituto Regulador de Águas e Resíduos. Laboratório Nacional de Engenharia Civil. 2004, 277p
Fischmann AA, Zilber MA. Utilização de indicadores de desempenho para a tomada de decisões estratégicas: um sistema de controle. RAM. Revista de Administração Mackenzie, vol. 1, núm. 1, 2000. Universidade Presbiteriana Mackenzie. São Paulo, Brasil. pp. 10-25.
Research Compliance Office (RCO). Stanford University (2014) Survey and Metrics. [acesso 8 out 2014]. Disponível: http://humansubjects.stanford.edu/new/cqi/surveys_metrics.html
Clinical Research Resources Office (CRRO). Boston University (nd) Regulatory Tools and Resources. [acesso 8 out 2014]. Disponível: http://www.bumc.bu.edu/crro/regulatory/tools/
Office of Research and Commercialization (ORC). University of Central Florida (2012) Checklist: Minutes Quality Improvement Assessment. [acesso 8 out 2014]. Disponivel: http://www.r e s e a r c h . u c f . e d u / d o c u m e n t s / PDF / H R P- 4 3 1 % 2 0 -% 2 0 C H E C K L I S T % 2 0 % 20Minutes % 20 Quality% 20 Improvement % 20 Assessment.pdf
Institution Review Board. University of Missouri-Columbia (2008) Standard Operating Procedure: Assessments/Audits. [acesso 8 out 2014]. Disponível: http://research.missouri.edu/policies/files/irb_assessments_final.pdf
Indicadores do Comitê de Ética em Pesquisa – Hospital de Câncer de Barretos. [acesso 6 jan 2015]. Disponível: http://www.hcancerbarretos.com.br/upload/doc/0383910f852d16bb96a8d3d824e576ec.pdf
Labronici LM, Raimondo ML, Trigueiro TH, Raimondo-ferraz MI, Ramo CC. Caracterização de protocolos de pesquisa apreciados por um comitê de ética. Cienc Cuid Saude, 2012; 11(2): 284-93.
Massarollo MCKB, Kurcgant P, Fernandes MFP. Comitê de Ética em pesquisa da Escola de Enfermagem da USP: experiência dos seis primeiros anos. Rev. Esc Enferm USP. 2009;43 (2 Esp): 1303-7.
Barbosa AS, Boery RNSO, Barbosa AAL. A experiência do comitê de ética em pesquisa da Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia (CEP/UESB). Rev.Saúde.Com 2010; 6(2): 106-118.
Abbott L, Grady C. A systematic review of the empirical literature evaluating IRBs: what we know and what we still need to learn. J Empir Res Hum Res Ethics. 2011; 6: 3-19. doi:10.1525/jer.2011.6.1.3
Klitzman R. From anonymity to ‘‘open doors’’: IRB responses to tensions with researchers. BMC Res Notes 2012; 5: 347. doi:10.1186/1756-0500-5-347
Adams P, Kaewkungwal J, Limphattharacharoen C, Sukanya P, Pengsaa K, Khusmith S. Is your ethics committee eficient? Using “IRB Metrics” as a self-assessment tool for continuous improvement at the Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University, Thailand. Plos One, 2014; 9 (11) e 113356. doi:10.1371/journal.pone.0113356
Rotta CSG. Utilização de indicadores de desempenho hospitalar como instrumento gerencial. [Tese de Doutorado], São Paulo: Faculdade de Saúde Pública da Universidade de São Paulo. Universidade de São Paulo; 2004.
Taylor HA. Moving beyond compliance: measuring ethical quality to enhance the oversight of human subjects research. IRB 2007; 29: 9-14.
Novaes MRG, Guilhem D, Lolas F. Ethical Conduct in Research involving Human Beings in Brazil. Arq Med 2009; 1; 23 (4) 145-50.
Paiva PA, Costa SM, Dias OV, Boas VSV, Souto DGB, Silva DL. Experiência do Comitê de Ética em Pesquisa em uma universiade de MG, Brasil. Arq Med 2009; 23 (1): 169-77.
Silva JAC, Teixeira RKC, Gonçalves TB. Experiência do comitê de ética em pesquisa de uma universidade pública brasileira. Ver Bioet 2012; 20 (2) 360-6.
Pales CMP, Costa MR, Pessalacia JDR. Caracterização de riscos em protocolos submetidos a um comitê de ética em pesquisa: análise bioética. Rev Bioet 2014; 22 (3): 493-9.
Guillemin M, Gillam L, Rosenthal D, Bolitho A (2012) Human research ethics committees: examining their roles and practices. J Empir Res Hum Res Ethics 7:38–49. doi:10.1525/jer.2012.7.3.38
Dyrbye LN, Thomas MR, Mechaber AJ, Eacker A, Harper W, et al. (2007) Medical education research and IRB review: an analysis and comparison of the IRB review process at six institutions. Acad Med 82: 654-60. doi:10.1097/ACM.0b013e318065be1e
Lantero DA, Schmelz JO, Longfield JN (2011) Using Metrics to Make an Impact in a Human Research Protection Program. Journal of Clinical Research Best Practice 7: 1-5.
Mayo Clinic Human Research Protection Program (2012) Roles, Qualifications and Evaluation of IRB Members. [acesso 10 jan 2015]. Disponível: http://www.mayo.edu/research/ documents/9-roles-qualification-and-eval-of-irb-memberspdf/DOC-10027103